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Il farmaco antipsicotico "ITI-007" è risultato efficace nella sperimentazione clinica

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Foto: Pixabay

Un nuovo farmaco antipsicotico sperimentale, ITI-007, è entrato nel suo studio di fase 3 con alcuni risultati promettenti.

Secondo Medscape, i risultati di una precedente fase di grande studio 2b hanno dimostrato che il farmaco investigativo può aiutare a ridurre significativamente i sintomi di psicosi acuta dopo 4 settimane di utilizzo.

Allo stesso tempo, il farmaco non mostra effetti collaterali rispetto a un placebo, come rivelato dall'Institute of Psychiatric Services (IPS) alla 2016 Conference dei Servizi di salute mentale.

Sebbene il farmaco sia stato ben tollerato durante uno studio 3 di seconda fase, i clinici non hanno riscontrato differenze di efficacia rispetto a un placebo.

Essenzialmente, Christoph Correll, MD, l'investigatore principale, spiega come i bloccanti della dopamina nelle funzioni del farmaco per i pazienti acuti e come il farmaco si sia comportato in modo simile a risperidone (Risperdal) - un farmaco antipsicotico atipico comunemente prescritto.

Il Dott. Correll ha anche affermato: "Ma l'unicità di questo farmaco è che in realtà ha tollerabilità simile al placebo ad eccezione di un po 'di sedazione, e anche nello studio 3 più recente, in cui né il 60-mg né il 120-mg dose di ITI-007 separata dal placebo, c'era ancora un profilo di effetti collaterali a livello placebo e un numero significativamente minore di effetti collaterali rispetto al risperidone. "

Inoltre, durante la prima fase dello studio 3 del nuovo farmaco, i pazienti 450 con sintomi acuti di schizofrenia sono stati assegnati in modo casuale a 60 mg una volta al giorno, 40 mg una volta al giorno o un placebo.

"Ad una dose di 60 mg, il farmaco ha raggiunto l'endpoint primario dello studio e separato sin dalla settimana 1 dal placebo e mantenuto l'efficacia in ogni momento nel punteggio totale PANSS (P = .022), "lo studio ha mostrato.

Entrambe le dosi di ITI-007, 60 e 40 mg, sono state considerate superiori al placebo rispetto ai punteggi sulla sottoscala dei sintomi positivi PANSS. Questa superiorità è stata vista più e più volte durante l'intera durata dello studio, hanno concluso i clinici.

È stato subito notato che entrambe le dosi hanno mostrato miglioramenti drastici nei sintomi psicotici acuti e nella psicopatologia generale.

"Secondo me, la compagnia non ha bisogno di fare un altro studio. Hanno due studi positivi, entrambi sono stati progettati allo stesso modo, e lo studio di fase 2b aveva tutte le caratteristiche di uno studio di fase 3, e penso che l'unicità di questo farmaco con il suo profilo di effetti collaterali molto basso rende il farmaco attraente non solo per la schizofrenia ma per altre indicazioni, tra cui la depressione bipolare e disturbi comportamentali negli anziani con demenza, che la società è interessata a perseguire anche ", ha concluso il dott. Correll.

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